FORMULAS FARMACEUTICAS
Forma galénica o forma farmacéutica es la disposición individualizada a que se
adaptan los fármacos (principios activos) y excipientes (materia
farmacológicamente inactiva) para constituir un medicamento. O dicho de otra forma, la disposición externa que se da a las sustancias
medicamentosas para facilitar su administración.
El primer objetivo de las formas
galénicas es normalizar la dosis de un medicamento, por ello también se las
conoce como unidades posológicas. Al principio se elaboraron para poder
establecer unidades que tuvieran una dosis fija de un fármaco con el que se
pudiera tratar una determinada patología".
La importancia de la forma
farmacéutica reside en que determina la eficacia del medicamento, ya sea
liberando el principio activo de manera lenta, o en su lugar de mayor
eficiencia en el tejido blanco, evitar daños al paciente por interacción
química, solubilizar sustancias insolubles, mejorar sabores, mejorar aspecto, etc.
CLASIFICACION
Especialidad farmacéutica: Es el
medicamento de composición e información definidas, de forma farmacéutica y
dosificación determinadas, preparado para su uso medicinal inmediato, dispuesto
y acondicionado para su dispensación al público, con denominación, embalaje,
envase y etiquetado uniformes según lo dispongan las autoridades sanitarias.
Fórmula magistral: Es el
medicamento destinado a un paciente individualizado, preparado por el
farmacéutico, o bajo su dirección, para cumplimentar expresamente una prescripción facultativa detallada
de las sustancias medicinales que incluye, según las normas técnicas y
científicas del arte farmacéutico, dispensado en su farmacia o servicio
farmacéutico y con la debida información al usuario.
Preparado o fórmula oficinal: Es aquel
medicamento elaborado y garantizado por un farmacéutico o bajo su dirección,
dispensado en su oficina de farmacia o servicio farmacéutico, enumerado y
descrito por el Formulario, destinado a la entrega directa a los enfermos a los
que abastece dicha farmacia o servicio farmacéutico.
Medicamento
prefabricado: Es el medicamento que no se ajusta a la
definición de especialidad farmacéutica y que se comercializa en una forma
farmacéutica que puede utilizarse sin necesidad de tratamiento industrial y al
que la autoridad farmacéutica otorgue autorización e inscriba en el registro
correspondiente.
Medicamento en investigación: Forma
farmacéutica de una sustancia activa o placebo, que se
investiga o se utiliza como referencia en un ensayo clínico, incluidos
los productos con autorización de comercialización cuando se utilicen o
combinen, en la formulación o en el envase, de forma diferente a la autorizada,
o cuando se utilicen para tratar una indicación no autorizada, o para obtener
más información sobre un uso autorizado.
SEGÚN LA
PRESCRIPCION MÉDICA: En España y algunos países latinoamericanos, los
medicamentos se dispensan, distribuyen o venden exclusivamente en las farmacias. Existen dos tipos de medicamentos según la prescripción médica:
·
medicamento de venta libre: Son
aquellos medicamentos que se distribuyen libremente en las farmacias, sin
necesidad de receta o prescripción médica. Se dividen en dos categorías:
Las Especialidades farmacológicas publicitarias
(EFP): se corresponden con medicamentos publicitados en los medios de comunicación de masas
como, por ejemplo, la televisión.
Los
productos OTC ("Over the
Counter"): son fármacos destinados al alivio, tratamiento
o prevención de afecciones menores, con los que se posee una amplia experiencia
de uso y han sido expresamente autorizados como tales.
·
Medicamento con receta médica: Son
aquellos medicamentos recetados por un médico para el tratamiento de una
enfermedad o síntoma en concreto.
SEGÚN DERECHO DE EXPLOTACIÓN
§ Medicamento
con patente: aquellos
medicamentos de investigación propia del laboratorio que los comercializa,
sujetos a la protección comercial que brindan las agencias internacionales de
patentes.
La
patente no se limita a la molécula, sino también a la formulación, mecanismo de
producción, o asociación con otras moléculas. Mediante sucesión de patentes las
casas farmacéuticas consiguen prolongar el periodo de exclusividad de sus
presentaciones comerciales, aun cuando presentaciones anteriores de la misma
molécula hayan quedado libres.
§ Medicamento genérico: aquellas presentaciones de
moléculas que ya no están protegidas por la patente de su investigador.
Pueden
ser libremente producidas por otros laboratorios y suelen conllevar un menor
precio. Las distintas Agencias del medicamento y organizaciones reguladores
nacionales aseguran las similares bioequivalencia y biodisponibilidad de los
medicamentos genéricos frente a aquellos que les son referencia.
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