INNOVACIONES GALÉNICAS
La
industria farmacéutica está continuamente desarrollando nuevas formas de hacer
llegar el fármaco a su destino de la forma más rápida y eficaz. Al igual que el
descubrimiento de nuevos fármacos, las nuevas galénicas están sujetas a patente
de propiedad, pasando al cabo de un tiempo a dominio público. Así, por ejemplo,
Norman Leo Henderson y Louis Nasir Elowe inventaron en 1969 las cápsulas de
liberación prolongada con la patente 3427378. De esta manera,
continuamente se están inventando sistemas, que basados en las fórmulas
galénicas clásicas, aportan un plus de efectividad al producto comercial.
Algunos ejemplos serían:
1.
Sistema OROS o de Microbomba osmótica. Es un
sistema que permite la liberación temporal controlada del fármaco. Está
constituido por un reservorio que contiene el fármaco, formado por un núcleo
sólido con capacidad osmótica.
Rodeando el reservorio existe una membrana semipermeable que permite el paso
del agua procedente del exterior del sistema. Cuando el comprimido entra en
contacto con el jugo gastrointestinal, la penetración del agua produce la
disolución del núcleo osmótico y la salida del medicamento por un
orificio o zona de liberación. El tamaño del poro de la membrana semipermeable
va a condicionar la mayor o menor entrada de agua y, por tanto, la velocidad de
liberación del principio activo.
2.
Sistema Filmtab.
3.
Sistema MUPS: En 1998
AstraZéneca desarrolló el sistema MUPS (Multiple Unit Pellet System) o Sistema
Multigranular. La formulación de los comprimidos MUPS permite una liberación
rápida de 1.000 a 2.000 unidades de principio activo con protección frente al
ácido en el estómago. Son más pequeñas que las unidades contenidas en una
cápsula tradicional, se dispersan con facilidad y se disuelven en el intestino
delgadoofreciendo una eficacia más predecible.
4.
Liposomas: Los liposomas son
vesículas extraordinariamente pequeñas compuestas principalmente por
fosfolípidos organizados en bicapas. Estas vesículas contienen una fase acuosa
interna y están suspendidas en una fase acuosa externa. Se utilizan básicamente
para transportar los principios activos de una manera lo más selectiva posible.
Dependiendo de su naturaleza, el fármaco se puede incorporar dentro del
liposoma (si es hidrofílico) o en la bicapa liposomal (caso de los
lipofílicos). Las ventajas de esta
forma galénica serían:
§ Aumento
de la eficacia y disminución de la toxicidad del principio activo encapsulado.
§ Prolongación
del efecto.
§ Mejor
absorción, penetración y difusión.
§ Posibilidad
de vías de administración alternativas.
§ Estabilización
del principio activo.
1.
Sistema Flas:
"Es una forma sólida oral que tiene como propiedad que no hace falta
deglutir el contenido, sino que se absorbe directamente en contacto con la
cavidad bucal"
2.
Sistema Chronosphère.
3.
Gel Termoreversible: forma
farmacéutica que permite que la preparación se mantenga en forma de solución
líquida a temperaturas inferiores a 25 °C; en cambio a temperaturas
próximas a 35 °C (cuando entra en contacto con el cuerpo humano) aumenta
su viscosidad y la solución líquida se transforma en gel. Es ideal para uso en
mucosas, ya que la forma líquida favorece la penetración pero al convertirse en
sólido se evita el goteo y la deglución. Los laboratorios españoles SALVAT
utilizan este sistema para algunos de sus productos de uso por vía nasal
PRODUCCION
Los
medicamentos son producidos generalmente por la industria farmacéutica. Los nuevos medicamentos pueden ser patentados, cuando la
empresa farmacéutica ha sido la que ha investigado y lanzado al mercado el
nuevo fármaco. Los derechos de producción o licencia de cada nuevo medicamento
está limitado a un lapso que oscila entre 10 y 20 años. Los medicamentos que no
están patentados se llaman medicamentos
copia; en cambio, aquellos que no están
patentados pero tienen un estudio
de bioequivalencia, aprobado por las
autoridades locales, se llaman medicamentos genéricos
